Detektionskit för mutationsdetektering i humant EGFR-gen 29 (fluorescens-PCR) - RUO
Produktnamn
Detektionskit för mutationsdetektering i humant EGFR-gen 29 (fluorescens-PCR) - RUO
Epidemiologi
Lungcancer har blivit den ledande orsaken till cancerdöd världen över och hotar allvarligt människors hälsa. Icke-småcellig lungcancer står för cirka 80–85 % av lungcancerpatienter. EGFR är för närvarande det viktigaste molekylära målet för behandling av icke-småcellig lungcancer. Fosforylering av EGFR kan främja tumörcellstillväxt, differentiering, invasion, metastasering, anti-apoptos och främja tumörangiogenes. EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) kan blockera EGFR-signalvägen genom att hämma EGFR-autofosforylering, och därigenom hämma proliferation och differentiering av tumörceller, främja tumörcellsapoptos, minska tumörangiogenes etc., för att uppnå tumörriktad behandling [1]. Ett stort antal studier har visat att den terapeutiska effekten av EGFR-TKI är nära relaterad till statusen för EGFR-genmutation och specifikt kan hämma tillväxten av tumörceller med EGFR-genmutation [2,3]. EGFR-genen är belägen på den korta armen av kromosom 7 (7p12), med en full längd på 200 kb och består av 28 exoner. Mutationsregionen är huvudsakligen belägen i exon 18 till 21, kodon 746 till 753 deletionsmutation på exon 19 står för cirka 45 % och L858R-mutationen på exon 21 står för cirka 40 % till 45 % [4]. NCCN:s riktlinjer för diagnos och behandling av icke-småcellig lungcancer anger tydligt att EGFR-genmutationstestning krävs före administrering av EGFR-TKI. Detta testkit används för att vägleda administreringen av epidermal growth factor receptor tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI)-läkemedel och utgör grunden för personlig medicin för patienter med icke-småcellig lungcancer. Detta kit används endast för att detektera vanliga mutationer i EGFR-genen hos patienter med icke-småcellig lungcancer. Testresultaten är endast avsedda som klinisk referens och bör inte användas som enda grund för individuell behandling av patienter. Kliniker bör beakta patientens tillstånd, läkemedelsindikationer och behandling. Reaktionen och andra laboratorietestindikatorer och andra faktorer används för att heltäckande bedöma testresultaten.
Kanal
| Reaktionsbuffert | Kanal |
| EGFR IC-reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| L858R reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| 19del reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| T790M reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| G719X reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| 3Ins20 reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| L861Q-reaktionsbuffert | FAM-kanal |
| S768I reaktionsbuffert | FAM-kanal |
Tekniska parametrar
| Lagring | Vätska: ≤ -18 ℃ I mörker |
| Hållbarhet | 12 månader |
| Provtyp | färsk tumörvävnad, fryst patologiskt snitt, paraffininbäddad patologisk vävnad eller snitt, plasma eller serum |
| CV | <5,0% |
| LoD | Detektering av nukleinsyrareaktionslösning mot bakgrund av 3 ng/μL vildtyp, kan stabilt detektera 1% mutationshastighet; b) nukleinsyrareaktion Vid en mutationshastighet på 1 % kan en mutation på 1×103 kopior/ml detekteras stabilt i vildtypsbakgrunden på 1×105 kopior/ml; c) Den interna referensreaktionslösningen kan detektera referensprodukten SW3 med den lägsta detektionsgränsen jämfört med företagets interna referens. När kitet detekterar referensmaterialet med den nationella detektionsgränsen kan referensmaterialet med mutationsfrekvensdetektionsgränsen på 2,5 % och EGFR-genamplifieringsmutationen med en kopienummervariation på 4 detekteras stabilt. |
| Specificitet | Det finns ingen korsreaktivitet med vildtyps humant genomiskt DNA och andra mutanta typer. |
| Tillämpliga instrument | Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-system, Applied Biosystems 7300 realtids-PCR-system, QuantStudio® 5 realtids-PCR-system, LightCycler® 480 realtids-PCR-system, BioRad CFX96 realtids-PCR-system. |
Arbetsflöde
Reagenser som krävs men inte medföljer:DNase/RNase-fritt vatten, vattenfri etanol. Vid testning av ett paraffininbäddat vävnadsprov rekommenderas att QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) från QIAGEN och Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) från Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. används. Vid testning av plasma-/serumprov rekommenderas att Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (som kan användas med Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) från Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. eller QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) från QIAGEN används.
Förbrukningsartiklar krävs men tillhandahålls ejDNase/RNase-fria spetsar, engångshandskar, DNase/RNase-fritt centrifugrör, 8-rörsremsor för PCR, centrifug.








