SARS-CoV-2 Virus Antigen – Hemtest

Kort beskrivning:

Detta detektionskit är avsett för kvalitativ in vitro-detektion av SARS-CoV-2-antigen i näsprover.Detta test är avsett för receptfria självtestning för hemmabruk med självinsamlade främre nasala pinnprover från individer i åldern 15 år eller äldre som misstänks för covid-19 eller vuxna insamlade nasala pinnprover från individer under 15 år som är misstänkta för covid-19.


Produktdetalj

Produkttaggar

Produktnamn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidalt guldmetod)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), är en lunginflammation orsakad av infektion med ett nytt coronavirus som heter Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 är ett nytt coronavirus i β-släktet, höljda partiklar i runda eller ovala, med en diameter från 60 nm till 140 nm.Människan är generellt mottaglig för SARS-CoV-2.De huvudsakliga infektionskällorna är de bekräftade covid-19-patienterna och asymtomatisk bärare av SARSCoV-2.

Klinisk studie

Prestandan hos Antigen Detection Kit utvärderades hos 554 patienter med näsprover som samlats in från symtomatiska misstänkta för covid-19 inom 7 dagar efter symtomdebut jämfört med RT-PCR-analys.Prestandan för SARS-CoV-2 Ag Test Kit är som följer:

SARS-CoV-2 virusantigen (undersökningsreagens) RT-PCR-reagens Total
Positiv Negativ
Positiv 97 0 97
Negativ 7 450 457
Total 104 450 554
Känslighet 93,27 % 95,0 % CI 86,62 % - 97,25 %
Specificitet 100,00 % 95,0 % CI 99,18 % - 100,00 %
Total 98,74 % 95,0 % CI 97,41 % - 99,49 %

Tekniska parametrar

Förvaringstemperatur 4℃-30℃
Provtyp Nasala pinnprover
Hållbarhetstid 24 månader
Hjälpinstrument Inte nödvändig
Extra förbrukningsvaror Inte nödvändig
Detektionstid 15-20 min
Specificitet Det finns ingen korsreaktivitet med patogener som humant Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ny influensa A H1N1 (2009), säsongsinfluensa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influensa B (Yamagata, Victoria), Respiratoriskt syncytialvirus A/B, Parainfluensavirus (1, 2 och 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Arbetsflöde

1. Provtagning
För försiktigt in hela den mjuka spetsen av pinnen (vanligtvis 1/2 till 3/4 tum) i ena näsborren. Använd medeltryck och gnugga pinnen mot alla insidan av näsborren.Gör minst 5 stora cirklar.Och varje näsborre måste svabbas i cirka 15 sekunder. Använd samma pinne och upprepa samma sak i din andra näsborre.

Provtagning

Provupplösning.Doppa pinnen helt i provextraktionslösningen;Bryt pinnpinnen vid brytpunkten och lämna kvar den mjuka änden i röret.Skruva på locket, vänd 10 gånger och ställ röret på en stabil plats.

2. Provupplösning
2. Provupplösning1

2. Utför testet
Sätt 3 droppar av det bearbetade extraherade provet i provhålet på detektionskortet, skruva på locket.

Utför testet

3. Läs resultatet (15-20 minuter)

Läs resultatet

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss