SARS-CoV-2/influensa A/influensa B
Produktnamn
HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influensa A/influensa B kombinerad detektionskit för nukleinsyra (fluorescens-PCR)
Kanal
Kanalnamn | PCR-mix 1 | PCR-mix 2 |
FAM-kanalen | ORF1ab-genen | IVA |
VIC/HEX-kanal | Intern kontroll | Intern kontroll |
CY5-kanal | N-genen | / |
ROX-kanalen | E-genen | IVB |
Tekniska parametrar
Lagring | -18℃ |
Hållbarhet | 12 månader |
Provtyp | nasofaryngeala pinnprover och orofaryngeala pinnprover |
Mål | SARS-CoV-2 tre mål (Orf1ab-, N- och E-gener)/influensa A/influensa B |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10,0 % |
LoD | SARS-CoV-2: 300 kopior/ml influensa A-virus: 500 kopior/ml influensa B-virus: 500 kopior/ml |
Specificitet | a) Resultaten av korstestet visade att kitet var kompatibelt med humant coronavirus SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, respiratoriskt syncytialvirus A och B, parainfluensavirus 1, 2 och 3, rhinovirus A, B och C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 och 55, humant metapneumovirus, enterovirus A, B, C och D, humant cytoplasmiskt lungvirus, EB-virus, mässlingsvirus, humant cytomegalovirus, rotavirus, norovirus, påssjukevirus, varicella zostervirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, kikhosta, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Det fanns ingen korsreaktion mellan Pneumocystis yersini och Cryptococcus neoformans. b) Antiinterferensförmåga: utvalt mucin (60 mg/ml), 10 % (V/V) humanblod, difenylefrin (2 mg/ml), hydroximetylzolin (2 mg/ml), natriumklorid (innehåller konserveringsmedel) (20 mg/ml), beklometason (20 mg/ml), dexametason (20 mg/ml), flunison (20 μg/ml), triamcinolonacetonid (2 mg/ml), budesonid (2 mg/ml), mometason (2 mg/ml), flutikason (2 mg/ml), histaminhydroklorid (5 mg/ml), α-interferon (800 IE/ml), zanamivir (20 mg/ml), ribavirin (10 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), pramivir (1 mg/ml), lopinavir (500 mg/ml), ritonavir (60 mg/ml), mupirocin (20 mg/ml), azitromycin (1 mg/ml), ceproten (40 μg/ml), meropenem (200 mg/ml), levofloxacin (10 μg/ml) och tobramycin (0,6 mg/ml). Resultaten visade att de interfererande substanserna vid ovanstående koncentrationer inte hade någon interferensrespons på detektionsresultaten av patogener. |
Tillämpliga instrument | Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-system Applied Biosystems 7500 snabba realtids-PCR-system SLAN ®-96P realtids-PCR-system QuantStudio™ 5 realtids-PCR-system Ljuscyklare®480 realtids-PCR-system LineGene 9600 Plus realtids-PCR-detekteringssystem MA-6000 realtids kvantitativ termisk cykler BioRad CFX96 realtids-PCR-system BioRad CFX Opus 96 realtids-PCR-system |
Total PCR-lösning
