Influensa A-virus/Influensa B-virus
Produktnamn
HWTS-RT176-Frystorkat nukleinsyradetekteringskit för influensa A-virus/influensa B-virus (fluorescens-PCR)
Produktgodkännande
IVDR
Epidemiologi
Enligt de antigeniska skillnaderna mellan NP- och M-gener, influensaviruskan delas in i fyra typer: influensa A-virus (IFV A), influensa B-virus (IFV B),influensa C-virus (IFV C) och influensa D-virus (IFV D) [1]. För influensa A-virus,den har många värdar och komplexa serotyper och kan spridas mellan värdar genomgenetisk rekombination och adaptiva mutationer. Människor saknar varaktig immunitet motinfluensa A-virus, så människor i alla åldrar är generellt mottagliga. Influensa A-virusär den viktigaste patogenen som orsakar influensapandemier [2]. För influensa B-virus,Den sprider sig mestadels i små områden och har för närvarande inga undertyper.Infektioner orsakas huvudsakligen av influensavirus av typen B/Yamagata eller B/Victoriasläktlinjer. Bland de månatliga bekräftade fallen av influensa i 15 länder iI Asien-Stillahavsområdet varierar diagnosfrekvensen för influensa B-virus från 0 till 92 %[3]. Till skillnad från influensa A-viruset är vissa grupper av människor, såsom barn ochäldre, är mottagliga för influensa B-virus, vilket lätt kan orsaka komplikationer,vilket innebär ännu större bördor för samhället än influensa A-viruset[4].Ett negativt resultat utesluter inte IFV A/B-infektion och bör inte användas somenda grunden för diagnos, behandling eller andra beslut om hantering. En positivResultatet utesluter inte bakteriell infektion eller annan viral samtidig infektion utanför IFVA/B-virus.
Tekniska parametrar
| Lagring | 2–28 ℃ |
| Hållbarhet | 12 månader |
| Provtyp | mänsklig orofaryngeal pinnprov, nasofaryngeal pinnprov |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopior/ml eller 0,05 TCID50/ml |
| Specificitet | Korsreaktivitet: Det finns ingen korsreaktivitet mellan kitet och Bocavirus, Respiratoriskt syncytialvirus typ B, Herpes simplexvirus typ 1, Enterovirus, Adenovirus (Typ 1), Adenovirus (Typ 3), Adenovirus (Typ 7), SARS-CoV, Adenovirus (Typ 1), Adenovirus (Typ 3), Adenovirus (Typ 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluensavirus (Typ 1), Parainfluensavirus (Typ 3), Parainfluensavirus (Typ 2), Varicella-zostervirus, Mässlingsvirus, Humana coronavirus, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, Påssjukevirus, Humant metapneumovirus (A1), Humant metapneumovirus (B2), Nytt coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influensa A-virus, Influensa B-virus, Humant genomiskt DNA |
| Tillämpliga instrument | Typ I: Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-system, SLAN-96PRealtids-PCR-system (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Typ II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrument behövs men tillhandahålls inte
1) RNA-extraktionskit: Makro- & makro- & mikrotest för viralt DNA/RNA-kit(HWTS-3017) (som kan användas med Macro & Micro-Test Automatic NucleicSyraextraktor (HWTS-EQ011)) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Makro- och mikrotest för viralt DNA/RNA-kit (HWTS-3017-8) (används medEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) från Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechAB
2) Provkonserveringslösning: Virusprovtagningskit (JXZZ20182400236) avYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) av Copan Italia SpA, Insamling av makro- och mikrotestprover,Utskick och fraktkit (HWTS-3002) från Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechAB
Förbrukningsartiklar som behövs men inte tillhandahålls:DNase/RNase-fria spetsar, engångshandskar,DNase/RNase-fria EP-rör.









