Frystorkade sex respiratoriska patogener nukleinsyra
Produktnamn
HWTS-RT177-Frystorkat detektionskit för nukleinsyra och sex respiratoriska patogener (fluorescens-PCR)
Produktgodkännande
IVDR
Epidemiologi
Luftvägsinfektion är den vanligaste typen av sjukdom hos människor och kan förekomma i allakön, ålder och region, och är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och död i världen [1]. Kliniskt vanliga luftvägspatogener inkluderar respiratoriskt syncytialvirus, adenovirus, humant metapneumovirus, rhinovirus, parainfluensavirus (I/II/III) och mycoplasma pneumoniae, etc. [2,3]. De kliniska symtomen och tecknen som orsakas av luftvägsinfektion är relativt lika, men infektionen som orsakas av olika patogener har olika behandlingsmetoder, botande effekter och sjukdomsförlopp [4,5]. För närvarande inkluderar de viktigaste metoderna för laboratoriedetektion av luftvägspatogener virusisolering, antigendetektion och nukleinsyradetektion, etc. Detta kit detekterar och identifierar specifika virala nukleinsyror hos individer med tecken och symtom på luftvägsinfektion, i kombination med andra kliniska och laboratorieresultat för att underlätta diagnosen av luftvägsinfektion. Resultaten av detta test bör inte användas som enda grund för diagnos, behandling eller andra beslut om patienthantering.
Tekniska parametrar
| Lagring | 2–28 ℃ |
| Hållbarhet | 12 månader |
| Provtyp | mänsklig orofaryngeal pinnprov, nasofaryngeal pinnprov |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopior/ml |
| Specificitet | Korsreaktivitet: Det finns ingen korsreaktivitet mellan kitet och humant bocavirus, cytomegalovirus, herpes simplexvirus typ 1, varicella zostervirus, Epstein-barrvirus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, försvagade stammar av Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluensa IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Tillämpliga instrument | Typ I: Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-system, SLAN-96P Realtids-PCR-system (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Typ II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrument behövs men tillhandahålls inte
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (som kan användas med Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) från Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. och Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (används medEudemonTM AIO800) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Provkonserveringslösning: 0,9 % natriumkloridlösning, virusprovtagningskit (MT0301-1) avYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB-nr: 20191277) av Copan Italia SpA, Provtagnings-, Utskick- och Fraktkit (HWTS-3002) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Förbrukningsartiklar som behövs men inte tillhandahålls:DNase/RNase-fria spetsar, engångshandskar, DNase/RNasefritt EP-rör, magnetisk kulextraktor eller magnetiskt ställ.









