SARS-CoV-2-virusantigen – Hemtest

Kort beskrivning:

Detta detektionskit är avsett för kvalitativ in vitro-detektion av SARS-CoV-2-antigen i näspinnar. Detta test är avsett för receptfri självtestning i hemmabruk med självtagna näspinnar från främre näsa (näsborrar) från individer 15 år eller äldre som misstänks för COVID-19 eller näspinnar från vuxna från individer under 15 år som misstänks för COVID-19.

Skicka e-post till oss

Produktinformation

Produktetiketter

Produktnamn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidalt guldmetod)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) är en lunginflammation orsakad av infektion med ett nytt coronavirus som kallas Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 är ett nytt coronavirus i β-släktet, med höljen i runda eller ovala partiklar, med en diameter från 60 nm till 140 nm. Människor är generellt mottagliga för SARS-CoV-2. De huvudsakliga smittkällorna är bekräftade COVID-19-patienter och asymptomatiska bärare av SARSCoV-2.

Klinisk studie

Prestandan hos Antigen Detection Kit utvärderades hos 554 patienter där näsprover samlades in från symptomatiska misstänkta för COVID-19 inom 7 dagar efter symtomdebut jämfört med RT-PCR-analys. Prestandan hos SARS-CoV-2 Ag Test Kit är följande:

SARS-CoV-2-virusantigen (testreagens)	RT-PCR-reagens		Total
SARS-CoV-2-virusantigen (testreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Känslighet	93,27 %	95,0 % KI	86,62 %–97,25 %
Specificitet	100,00 %	95,0 % KI	99,18 % - 100,00 %
Total	98,74 %	95,0 % KI	97,41 %–99,49 %

Tekniska parametrar

Förvaringstemperatur	4℃–30℃
Provtyp	Näspinnprover
Hållbarhet	24 månader
Hjälpinstrument	Inte obligatoriskt
Extra förbrukningsartiklar	Inte obligatoriskt
Detektionstid	15–20 minuter
Specificitet	Det finns ingen korsreaktivitet med patogener såsom humant coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ny influensa A H1N1 (2009), säsongsinfluensa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influensa B (Yamagata, Victoria), respiratoriskt syncytialvirus A/B, parainfluensavirus (1, 2 och 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Arbetsflöde

1. Provtagning
●För försiktigt in hela den mjuka spetsen på provpinnen (vanligtvis 1,5 till 1,25 cm) i ena näsborren. Gnugga provpinnen mot alla näsborrarnas inre väggar med medelhögt tryck. Gör minst 5 stora cirklar. Gnugga varje näsborre i cirka 15 sekunder. Upprepa samma sak i den andra näsborren med samma provpinne.

●Provupplösning.Doppa provpinnen helt i provextraktionslösningen; Bryt provpinnen vid brottpunkten, men lämna den mjuka änden kvar i röret. Skruva på locket, vänd det upp och ner 10 gånger och placera röret på en stabil plats.