SARS-CoV-2-virusantigen-Hemtest
Produktnamn
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2-virusantigendetekteringssats (kolloidal guldmetod) -Nasal
Certifikat
CE1434
Epidemiologi
Coronavirus Disease 2019 (covid-19), är en lunginflammation orsakad av infektion med ett nytt koronavirus benämnt svårt akut andningssyndrom Corona-virus 2 (SARS-Cov-2). SARS-COV-2 är ett nytt koronavirus i ß-släkten, inneslutna partiklar i runda eller ovala, med en diameter från 60 nm till 140 nm. Mänskan är i allmänhet mottaglig för SARS-COV-2. De viktigaste källorna till infektion är de bekräftade covid-19-patienterna och asymptomatisk bärare av SARSCOV-2.
Klinisk studie
Prestanda för antigendetekteringssats utvärderades hos 554 patienter av näsvatter som samlats in från symtomatiska misstänkta av covid-19 inom 7 dagar efter symptom början jämfört med RT-PCR-analys. Prestandan för SARS-CoV-2 AG-testkitet är som följer:
| SARS-COV-2-virusantigen (undersökningsreagens) | RT-PCR-reagens | Total | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 97 | 0 | 97 |
| Negativ | 7 | 450 | 457 |
| Total | 104 | 450 | 554 |
| Känslighet | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Specificitet | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Total | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Tekniska parametrar
| Lagringstemperatur | 4 ℃ -30 ℃ |
| Provtyp | Nasalvattenprover |
| Hållbarhet | 24 månader |
| Hjälpinstrument | Inte krävs |
| Extra förbrukningsvaror | Inte krävs |
| Upptäcktstid | 15-20 minuter |
| Specificitet | Det finns ingen korsreaktivitet med patogener såsom humant koronavirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Novel Influenza A H1N1 (2009), säsongsinfluensa A (H1N1, H3N2, H5N, H7N9) , Influensa B (Yamagata, Victoria), andning Syncytialvirus A/B, Parainfluenza -virus (1, 2 och 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Arbetsflöde
1. Provtagning
●Sätt försiktigt in hela mjuka spetsen på vattpinnen (vanligtvis 1/2 till 3/4 tum) i en näsborre, med medelstora tryck, gnugga vattnet mot alla inre väggar i näsborren. Gör minst 5 stora cirklar. Och varje näsborre måste tappas i cirka 15 sekunder. Använd samma vattpinne, upprepa samma i din andra näsborre.
●Provupplösning.Doppa vattpinnen helt i provutvinningslösningen; Bryt vattpinnpinnen vid brytpunkten och lämnar den mjuka änden i röret. Skruva på locket, vänd 10 gånger och lägg röret på en stabil plats.
2. Utför testet
Lägg 3 droppar av det bearbetade extraherade provet i provhålet på detekteringskortet, skruva locket.
3. Läs resultatet (15-20 minuter)
