Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsyra och Rifampicin (RIF), Resistens (INH)
Produktnamn
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin (RIF), (INH) Detection Kit (smältkurva)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, kort sagt Tubercle bacillus (TB), är den patogena bakterie som orsakar tuberkulos, och för närvarande inkluderar de vanligt förekommande förstahandsläkemedlen mot tuberkulos isoniazid, rifampicin och etambutol, etc.[1]På grund av felaktig användning av tuberkulosläkemedel och egenskaperna hos cellväggsstrukturen hos Mycobacterium tuberculosis har Mycobacterium tuberculosis utvecklat läkemedelsresistens mot tuberkulosläkemedel, och en särskilt farlig form är multiresistent tuberkulos (MDR-TB), som är resistent mot de två vanligaste och mest effektiva läkemedlen, rifampicin och isoniazid.[2].
Problemet med resistens mot tuberkulosläkemedel finns i alla länder som WHO har undersökt. För att kunna ge mer exakta behandlingsplaner för tuberkulospatienter är det nödvändigt att upptäcka resistens mot tuberkulosläkemedel, särskilt rifampicinresistens, vilket har blivit ett diagnostiskt steg som rekommenderas av WHO vid behandling av tuberkulos.[3]Även om upptäckten av rifampicinresistens nästan är likvärdig med upptäckten av MDR-TB, ignorerar endast upptäckt av rifampicinresistens patienter med monoresistent INH (refererar till resistens mot isoniazid men känslig för rifampicin) och monoresistent rifampicin (känslighet mot isoniazid men resistens mot rifampicin), vilket kan leda till att patienter utsätts för orimliga initiala behandlingsregimer. Därför är isoniazid- och rifampicinresistenstester minimikrav i alla kontrollprogram för DR-TB.[4].
Tekniska parametrar
Lagring | ≤-18℃ |
Hållbarhet | 12 månader |
Provtyp | Sputumprov, fast kultur (LJ-medium), flytande kultur (MGIT-medium) |
CV | <5,0 % |
LoD | LoD-värdet för kitet för att detektera Mycobacterium tuberculosis är 10 bakterier/ml;LoD-värdet för kitet för att detektera vildtyp och mutanttyp av rifampicin är 150 bakterier/ml; LoD-satsen för detektion av isoniazid av vildtyp och mutanttyp är 200 bakterier/ml. |
Specificitet | 1) Det finns ingen korsreaktion när kitet används för att detektera humant genomiskt DNA (500 ng), andra 28 typer av luftvägspatogener och 29 typer av icke-tuberkulösa mykobakterier (enligt tabell 3).2) Det finns ingen korsreaktion när kitet används för att detektera mutationsställena för andra läkemedelsresistenta gener av rifampicin och isoniazidkänsliga Mycobacterium tuberculosis (enligt tabell 4).3) Vanliga störande substanser i de prover som ska testas, såsom rifampicin (9 mg/L), isoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicillin (11 mg/L), oxymetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pyrazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) och dexametason (20 mg/L), har ingen effekt på testresultaten. |
Tillämpliga instrument | SLAN-96P realtids-PCR-system (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 realtids-PCR-system |