Grupp B-streptokocker nukleinsyra
Produktnamn
HWTS-UR027-Grupp B-streptokocker nukleinsyradetekteringskit (fluorescens-PCR)
HWTS-UR028-Frystorkat grupp B-streptokocker för detektion av nukleinsyra (fluorescens-PCR)
Certifikat
CE, FDA
Epidemiologi
Grupp B-streptokocker (GBS), även känd som streptococcus agalactiae, är en grampositiv opportunistisk patogen som normalt finns i de nedre mag-tarm- och urogenitala kanalerna i människokroppen. Cirka 10–30 % av gravida kvinnor har vaginal GBS-vistelse.
Gravida kvinnor är mottagliga för GBS-infektion på grund av förändringar i reproduktionsorganens inre miljö på grund av förändringar i hormonnivåerna i kroppen, vilket kan orsaka ogynnsamma graviditetsresultat såsom för tidig förlossning, för tidig hinnruptur och dödfödsel, och kan också leda till puerperala infektioner hos gravida kvinnor.
Neonatal grupp B-streptokocker är associerad med perinatal infektion och är en viktig patogen för allvarliga infektionssjukdomar som neonatal sepsis och hjärnhinneinflammation. 40–70 % av mödrar som är infekterade med GBS överför GBS till sina nyfödda under förlossningen genom förlossningskanalen, vilket orsakar allvarliga neonatala infektionssjukdomar som neonatal sepsis och hjärnhinneinflammation. Om de nyfödda bär på GBS kommer cirka 1–3 % att utveckla tidig invasiv infektion, varav 5 % leder till döden.
Kanal
| FAM | GBS-mål |
| VIC/HEX | Intern kontroll |
Tekniska parametrar
| Lagring | Vätska: ≤-18 ℃ i mörker; Frystorkning: ≤30 ℃ i mörker |
| Hållbarhet | 12 månader |
| Provtyp | Genitala och rektala sekret |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0％ |
| LoD | 1×103Kopior/ml |
| Täcker undertyper | Detektera grupp B-streptokockerserotyper (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX och ND) och resultaten är alla positiva. |
| Specificitet | Detektera andra pinnprover från könsorganen och rektalområdet, såsom candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplexvirus, humant papillomvirus, lactobacillus, gardnerella vaginalis, stafylokocker aureus, nationell negativ referens N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) och humant genomiskt DNA. Alla resultat är negativa för grupp B-streptokocker. |
| Tillämpliga instrument | Den kan matcha de vanliga fluorescerande PCR-instrumenten på marknaden. SLAN-96P realtids-PCR-system ABI 7500 realtids-PCR-system QuantStudio®5 realtids-PCR-system LightCycler®480 realtids-PCR-system LineGene 9600 Plus realtids-PCR-detektionssystem MA-6000 realtids kvantitativ termisk cykler |
Total PCR-lösning
