Mottagandet av certifiering av medicintekniska produkter!

Vi är mycket glada över att tillkännage mottagandet av certifiering av medicintekniska produkter (#MDSAP). MDSAP kommer att stödja kommersiella godkännanden för våra produkter i de fem länderna, inklusive Australien, Brasilien, Kanada, Japan och USA.

MDSAP möjliggör genomförande av en enda regleringsrevision av en tillverkar av medicintekniska tillverkarens kvalitetshanteringssystem för att uppfylla kraven från flera lagstiftnings jurisdiktioner eller myndigheter som möjliggör lämplig tillsynsövervakning av tillverkarens tillverkares kvalitetshanteringssystem samtidigt som regleringsbördan minimeras. Programmet representerar för närvarande Australiens administration av terapeutiska varor, Brasiliens Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans ministerium för hälsa, arbetskraft och välfärd och läkemedels- och medicinsk enhetsbyrå och US Food and Drug Administration: s centrum för enheter och radiologiska hälsa.