Mottagande av certifiering från Medical Device Single Audit Program!

Vi är glada att kunna meddela att vi har mottagit certifieringen från Medical Device Single Audit Program (#MDSAP). MDSAP kommer att stödja kommersiella godkännanden för våra produkter i fem länder, inklusive Australien, Brasilien, Kanada, Japan och USA.

MDSAP möjliggör genomförandet av en enda regulatorisk granskning av en medicinteknisk tillverkares kvalitetsledningssystem för att uppfylla kraven från flera tillsynsjurisdiktioner eller myndigheter, vilket möjliggör lämplig tillsyn av medicintekniska tillverkares kvalitetsledningssystem samtidigt som den regulatoriska bördan för branschen minimeras. Programmet representerar för närvarande Australiens Therapeutic Goods Administration, Brasiliens Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd och Pharmaceutical and Medical Devices Agency, samt US Food and Drug Administrations Center for Devices and Radiological Health.