Mpox global uppdatering och avancerad diagnostik

1. Global epidemiologisk uppdatering av Mpox (från och med mars 2026)

Mpox, orsakat av apkoppsviruset (MPXV), är fortfarande ett ihållande globalt folkhälsoproblem trots att Världshälsoorganisationen (WHO) har upphört med sin klassificering som en internationellt hotande folkhälsokris (PHEIC). Fortsatt smittspridning över flera regioner belyser behovet avfortsatt övervakning och avancerad diagnostisk kapacitet.

Sedan det multinationella utbrottet 2022 har nästan 128 000 laboratoriebekräftade fall och 281 dödsfall rapporterats i fler än 130 länder [1]. Bara under 2025 dokumenterades 50 751 bekräftade fall och 206 dödsfall av 96 länder, varav över 90 % av fallen inträffade i Afrika. Det är värt att notera att Demokratiska republiken Kongo, Sierra Leone och Uganda stod för cirka 32 000 fall, vilket understryker den oproportionerliga bördan i endemiska regioner [1].

Alla större MPXV-klader (Ia, Ib och II) fortsätter att cirkulera. Framväxten och den internationella spridningen av klad Ib – inklusive första upptäckter i Tjeckien, Israel, Madagaskar och Nepal – samt dokumenterad samhällsöverföring i Frankrike, Italien och Spanien, indikerarutvecklande transmissionsdynamik[1].

2. Kliniska manifestationer och diagnostiska utmaningar

Mpox uppvisar ett spektrum av kliniska symtom, allt från asymptomatisk infektion till allvarlig systemisk sjukdom. Vanliga symtom inkluderarfeber, huvudvärk, lymfadenopati, muskelvärk och trötthetetc.Det karakteristiska utslaget utvecklas genommakulära, papulära, vesikulära och pustulära stadier före skorpbildning, och kan involveraansikte, extremiteter, munslemhinna och anogenitala regioner.

Medan de flesta fall är självbegränsande inom 2–4 veckor, är allvarliga utfall mer sannolika hos sårbara befolkningsgrupper, inklusivespädbarn, gravida kvinnor och immunsupprimerade individer(t.ex. avancerad HIV-infektion) [2].

Den ökande förekomsten av atypiska och milda presentationer, inklusive asymptomatiska fall, innebär betydande diagnostiska utmaningar. Detta understryker den avgörande betydelsen avmycket känslig, specifik och snabb diagnostik för att stödja tidig upptäckt och avbryta överföringskedjor.

3. Förebyggande, kontroll och diagnostikens roll

Överföring av MPXV sker via flera vägar, inklusive direktkontakt med lesioner eller kroppsvätskor, andningsdroppar vid långvarig nära kontakt, sexuell överföring, kontaminerade fomiter och vertikal överföring.

Viktiga kontrollåtgärder inkluderar:

• -Snabb identifiering och isolering av fall
• -Smittspårning och samhällsbaserad övervakning
• -Riskkommunikation och beteendeinterventioner
• -Vaccination för profylax före och efter exponering

WHO betonar vikten av att stärka laboratoriekapaciteten och utplaceralämpliga diagnostiska verktyg anpassade till olika vårdmiljöer – från decentraliserad snabbtestning till centraliserade plattformar för genomisk övervakning[1].

4. Makro- och mikrotest: Integrerade diagnostiska lösningar drivna av teknisk innovation

Mot bakgrund av den föränderliga mpox-epidemiologin har Macro & Micro-Test utvecklat en omfattande diagnostisk portfölj med flera plattformar, som visar starka förmågor inom analysdesign, molekylär ingenjörskonst och translationell tillämpning.

4.1 Snabba immunokromatografiska analyser: Tillgänglig vårdnära testning

Företaget erbjuder snabb, instrumentfri detektion inom 10–20 minuter, vilket stöder decentraliserad testning och storskalig screening:

• Antigendetekteringskit (HWTS-OT079):
  • Enkel provtagning (utslagsvätska/munprov, serum)
  • Detektionsgräns (LoD): 20 pg/ml
  • Bred kladtäckning (klad I och II)
  • Ingen korsreaktivitet medliknandevirus
  • Total procentuell överensstämmelse (OPA): 96,4 % jämfört med nukleinsyraamplifieringstester (NAAT)
• IgM/IgG-antikroppsdetekteringskit (HWTS-OT145):
  • Enkel provtagning (helblod, serum, plasma)
  • Identifierar IgM och IgG för att avgöra stadium av mpoxinfektion
  • Lämplig för seroepidemiologiska undersökningar

Dessa analyser är optimerade för stabilitet (4–30 °C, 24 månader) och hanterar logistiska begränsningar i resursbegränsade miljöer.

4.2 Isotermisk amplifiering (EPIA): Ultrasnabb molekylär detektion

Det EPIA-baserade nukleinsyradetekteringskitet (HWTS-OT200) representerar ett betydande framsteg inom snabb molekylärdiagnostik:

• LoD: 200 kopior/ml (jämförbart med qPCR)
• Tid till positivt resultat: så snabbt som 5 minuter
• Testning på begäran möjliggjort av oberoende moduler i Easy Amp System
• Frystorkad formulering möjliggör förvaring i rumstemperatur
• Klinisk prestanda: (PPA: 100 %, NPA: 100 %, OPA: 100 %) (Kappa = 1 000)

Viktigt är att analysen inte uppvisar någon korsreaktivitet med ortopoxvirus (smittkoppor, vaccinia, kokoppor) eller vanliga herpesvirus (HSV, VZV), vilket återspeglar hög analytisk specificitet.

4.3 Fluorescens qPCR: Högkänslig, WHO-erkänd diagnostik

Macro & Micro-Tests fluorescens-PCR-portfölj visar att de uppfyller internationella standarder och är erkända enligt regulatoriska bestämmelser:

• HWTS-OT071 (WHO EUL-listad):
  • Dubbelmålsdesign som garanterar hög robusthet
  • LoD: 200 kopior/ml
  • Flexibel provtagning av utslagsvätska, halsprovtagning och serum
  • Hög specificitet utan korsreaktivitet medsmallpoxvirus, vacciniavirus, kokoppsvirus, muskoppsvirus, herpes simplexvirus, varicella-zostervirus och mänskligt genom, etc..
  • Klinisk prestanda: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % jämfört med sekvensering
• Frystorkat qPCR-kit (HWTS-OT078):
  
  • Eliminerar beroendet av kylkedjan samtidigt som prestandan bibehålls
  • Orthopox universaldetekteringskit (HWTS-OT072):
    • Samtidig detektion av fyra humana ortopoxvirus(Mpox ingår)
    • LoD: 200 kopior/ml
    • Hög specificitet utan korsreaktivitet med liknande patogener
    • Minskar risken för feldiagnos och förbättrar differentialdetektering
    • ApkoppvirusSkrivsats (HWTS-OT201):
      • Möjliggör exakt differentiering mellan klad I och klad II
      • LoD: 200 kopior/ml
      • Avgörande för epidemiologisk spårning och utredning av utbrott

  4.4 Helgenomsekvensering: Möjliggör genomövervakning och variantspårning

  Macro & Micro-Test demonstrerar vidare avancerade förmågor inom patogengenomik genom sina lösningar för helgenomsekvensering:

  • ApakopporVirus Universal Whole Genome Kit (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Handläggningstid: 6–8 timmar
    • ≥98 % genomtäckning (Ct ≤32)
    • Flexibel kompatibilitet med flera2^nd och 3^rd generationsekvenseringsplattformar(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • UltrakänsligApakopporVirus HelgenomdetekteringByggsatser (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Detektionströskel: Ct ≤35
      • Högdensitetsprimerdesign (1 448par på 200 bpamplikoner)
      • Validerad med över 400 kliniska prover
      • Fflexibel kompatibilitet med flera2^nd generationsekvenseringsplattformar(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Klinisk statistik för Mpox-virusets helgenomsekvensering

  

  Täckning av Mpox-virusets helgenomsekvensering

  Dessa Mpox WGS-kit stöder genomisk epidemiologi med hög upplösning, inklusive mutationsspårning, transmissionskartläggning och analys av variantevolution.

  5. Slutsats: Främja global Mpox-kontroll genom vetenskaplig excellens

  Den fortsatta globala cirkulationen och genetiska diversifieringen av MPXV kräver en flernivådiagnostisk strategi som integrerar snabb screening, bekräftande molekylär testning och genomisk övervakning.

  Macro & Micro-Tests omfattande diagnostiska ekosystem återspeglar stark vetenskaplig innovation inom flera teknologiska områden, inklusive immunoanalyser, isotermisk amplifiering, realtids-PCR och nästa generations sekvensering. Dessa lösningar tillgodoser inte bara nuvarande kliniska och folkhälsomässiga behov utan överensstämmer också med internationella standarder och nya diagnostiska paradigm.

  Genom att möjliggöra snabb detektion, exakt kladdifferentiering och genomisk övervakning i realtid spelar företaget en avgörande roll i att stärka den globala beredskapen och insatserna mot mpox och andra framväxande infektionssjukdomar.

  Referenser:

  [1] WHO. Mpox globala situationsrapporter. Mars 2026, Genève: Världshälsoorganisationen; 2026
  [2] WHO. Klinisk behandling och infektionsprevention för Mpox. Maj 2025, Genève: Världshälsoorganisationen; 2025