Macro & Micro-Test är glada att meddela att deras oberoende utveckladeHelautomatiskt allt-i-ett-kassettbaserat biblioteksförberedelsesystem (HWTS-AIOS)har officiellt mottagitgodkännande av registrering av medicintekniska produkter från Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA).
Denna milstolpe bekräftar att AIOS uppfyller stränga nationella krav försäkerhet, prestanda, efterlevnad och klinisk tillförlitlighet, vilket markerar ett betydande steg framåt för att fåstandardiserad, automatiserad nästa generations sekvenseringsbibliotek (NGS)till rutinmässiga kliniska och folkhälsorelaterade tillämpningar.
Sann "Sampel-till-bibliotek"-automatisering i ett slutet system
AIOS har enintegrerad design för engångspatronersom konsoliderarnukleinsyraextraktion, biblioteksberedning och reningtill ett helt slutet arbetsflöde. Från inmatning av RNA/DNA-prover till sekvenseringsklara bibliotek slutförs hela processen automatiskt – vilket minimerar tiden för praktisk användning, minskar risken för kontaminering och säkerställer reproducerbara resultat.
Detta “prov in, bibliotek ut”-kapacitet gör AIOS särskilt lämplig för miljöer därkonsekvens, biosäkerhet och enkelhet i driftär kritiska.
Färdigt reagens
Regelberedskap möter beprövad innovation
Innan detta godkännande, Macro & Micro-TestsHelautomatiserad lösning för mikrobiell helgenomsekvenseringhade redan blivit erkänd som enPekings ny teknik och nya produkter. AIOS får nu formellt
NMPA-registrering, lösningen uppnår en starkdubbelt stöd för innovation och regelefterlevnad—stärker företagets ledarskap inom automatiserad NGS-biblioteksförberedelse.
Möjliggör skalbar klinisk och folkhälsomässig sekvensering
Godkännandet av AIOS stöder den bredare övergången av genomtestning från specialiserade laboratorier tillskalbar, klinisk och folkhälsomässig implementering i verkligheten:
-För kliniska laboratorier:
Standardiserade arbetsflöden med minskat manuellt beroende, förbättrad reproducerbarhet och snabbare handläggningstider.
-För folkhälso- och sjukdomsbekämpningssystem:
Snabb patogenidentifiering och storskalig screeningkapacitet för att förbättra beredskapen för utbrott av infektionssjukdomar.
-För forskningsinstitutioner och tredjepartslaboratorier:
Lägre driftskomplexitet och utbildningskrav, vilket möjliggör stabil datagenerering med hög genomströmning.
Framåtblickande
Macro & Micro-Test fortsätter att levereraintelligent, effektiv, säker och kompatibelgenomiska teknologier som möjliggörprecisionsdiagnostik och folkhälsoövervakningvärlden över. Med utgångspunkt i denna regulatoriska milstolpe kommer företaget att fortsätta utvecklashelautomatiserade, integrerade sekvenseringslösningar, i nära samarbete med globala partners för att göra genetiska testereffektivare, mer pålitliga och mer tillgängliga.
Publiceringstid: 9 februari 2026