Grupp B Streptococcus nukleinsyradetektionskit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1. Detektions betydelse
Grupp B-streptokocker (GBS) koloniseras normalt i kvinnors slida och ändtarm, vilket kan leda till tidig invasiv infektion (GBS-EOS) hos nyfödda genom vertikal överföring från mor till barn, och är den främsta orsaken till neonatal lunginflammation, hjärnhinneinflammation, septikemi och till och med döden.2021 föreslog expertkonsensus om klinisk hantering av högrisknyfödda med tidig infektion i samma rum för mödrar och spädbarn i Kinas Maternal and Child Health Association att GBS-screening 35-37 veckor före förlossningen och förebyggande av antibiotika intrapartum (IAP) ) var effektiva åtgärder för att förhindra GBS-EOS hos nyfödda.
2. Utmaningar som dagens detektionsmetoder står inför
Prematur membranruptur (PROM) hänvisar till membranruptur före förlossningen, vilket är en vanlig komplikation under perinatal period.För tidig bristning av membran På grund av membranruptur är det mer sannolikt att GBS i slidan hos förlossande kvinnor sprids uppåt, vilket resulterar i intrauterin infektion.Risken för infektion står i direkt proportion till tillväxten vid tidpunkten för membranbrott (> 50 % av gravida kvinnor föder barn inom 1-2 timmar efter membranbrott, eller till och med 1-2 timmar).
De befintliga detekteringsmetoderna kan inte helt uppfylla kraven på aktualitet (< 1h), noggrannhet och jour GBS-detektering under leverans.
| Detektionsinstrument | Bakteriekultur | Kulturtid: 18-24hOm läkemedelskänslighetstestet: öka 8-16h | 60 % positiv detektionsgrad;under provtagningsprocessen är det känsligt för bakterier som Enterococcus faecalis runt slidan och anus, vilket resulterar i falskt negativa/falskt positiva resultat. |
| Immunkromatografi | Detekteringstid: 15 min. | Känsligheten är låg, och det är lätt att missa upptäckt, särskilt när mängden bakterier är liten, det är svårt att upptäcka, och riktlinjerna är mindre rekommenderade. | |
| PCR | Detekteringstid: 2-3h | Detektionstiden är mer än 2 timmar och PCR-instrumentet måste testas i omgångar och det är inte möjligt att följa testet. |
3. Makro & Micro-Test produkthöjdpunkter
Snabb detektering: Genom att använda den patenterade enzymspjälkningsprobens konstanttemperaturförstärkningsmetod kan positiva patienter veta resultatet så snart som 5 minuter.
Detektering när som helst, ingen anledning att vänta: den är utrustad med en nukleinsyraamplifieringsanalysator med konstant temperatur Easy Amp, och de fyra modulerna körs oberoende, och proverna inspekteras när de anländer, så det finns ingen anledning att vänta på prover.
Flerprovstyp: vaginal pinnprover, rektal pinnprover eller blandad vaginala pinnprover kan detekteras, vilket uppfyller rekommendationerna i GBS-riktlinjerna, förbättrar den positiva detektionsfrekvensen och minskar antalet feldiagnostiser.
Utmärkt prestanda: klinisk verifiering med stort urval av flera centra (> 1000 fall), sensitivitet 100 %, specificitet 100 %.
Öppet reagens: kompatibelt med det nuvarande vanliga fluorescenskvantitativa PCR-instrumentet.
4. Produktinformation
| Produktnummer | produktnamn | Specifikation | Registreringsbevisnummer |
| HWTS-UR033C | Grupp B Streptococcus nukleinsyradetektionskit (Enzymatisk sond isotermisk amplifiering) | 50 tester/kit | Kinas maskinregistrering 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-kanals） | Kinas maskinregistrering 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-kanals） | |||
| HWTS-EQ009 |
Posttid: Mar-07-2024