Grupp B Streptococcus nukleinsyradetekteringssats (enzymatisk sondisoterm amplifiering)
1. Detection Betydelse
Grupp B Streptococcus (GBS) koloniseras normalt i kvinnors vagina och rektum, vilket kan leda till tidig invasiv infektion (GBS-EOS) hos nyfödda genom vertikal överföring från mor till barn, och är den främsta orsaken till neonatal lunginflammation, meningit, septikemi och till och med döden. År 2021 antydde expertkonsensus om klinisk hantering av nyfödda med hög risk med tidig infektion i samma rum hos mödrar och spädbarn i Kina Maternal and Child Health Association att GBS screening 35-37 veckor före leverans och intrapartum antibiotikum ) var effektiva åtgärder för att förhindra GBS-EOS hos nyfödda.
2. Utmaningar som nuvarande detekteringsmetoder står inför
För tidigt brott av membran (prom) hänvisar till brottet av membran före arbetet, vilket är en vanlig komplikation under perinatal period. För tidigt brott av membran på grund av brott av membran, GBS i slidan hos partilientkvinnor är mer benägna att sprida sig uppåt, vilket resulterar i intrauterin infektion. Risken för infektion är i direkt proportion till tillväxten vid membranens brott (> 50% av gravida kvinnor som föds inom 1-2 timmar efter membranens brott, eller till och med 1-2 timmar).
De befintliga detekteringsmetoderna kan inte uppfylla kraven på aktualitet (<1H), noggrannhet och detektering på GBS under leveransen under leveransen.
| Upptäcktsinstrument | Bakteriekultur | Kulturtid: 18-24HOm läkemedelskänslighetstestet: Öka 8-16H | 60 % positiv detekteringsgrad; Under provtagningsprocessen är den mottaglig för bakterier såsom Enterococcus faecalis runt vagina och anus, vilket resulterar i falska negativa / falska positiva resultat. |
| Immunokromatografi | Detektionstid: 15min. | Känsligheten är låg, och det är lätt att missa upptäckt, särskilt när mängden bakterier är liten, det är svårt att upptäcka och riktlinjerna rekommenderas mindre. | |
| Pcr | Detektionstid: 2-3H | Detektionstiden är mer än 2 timmar, och PCR -instrumentet måste testas i partier, och det är inte möjligt att följa testet. |
3. Makro- och mikrotestprodukthöjdpunkter
Snabbdetektering: Med hjälp av den patenterade enzymmältningssonden Konstant temperaturamplifieringsmetod kan positiva patienter veta resultatet så snart som 5 minuter.
Detektion när som helst, inget behov av att vänta: den är utrustad med en konstant temperatur nukleinsyramplifieringsanalysator Easy amp, och de fyra modulerna körs oberoende, och proverna inspekteras när de anländer, så det finns ingen anledning att vänta på prover.
Multi-provtyp: Vaginal vattpinne, rektalpinne eller blandad vaginal vattpinne kan upptäckas, vilket uppfyller rekommendationen från GBS-riktlinjer, förbättrar den positiva detekteringsgraden och minskar feldiagnosfrekvensen.
Utmärkt prestanda: Multi-centrum stort exempel på klinisk verifiering (> 1000 fall), känslighet 100%, specificitet 100%.
Öppet reagens: Kompatibelt med det nuvarande mainstream -fluorescenskvantitativa PCR -instrumentet.
4. Produktinformation
| Produktnummer | Produktnamn | Specifikation | Registreringscertifikatnummer |
| HWTS-UR033C | Grupp B Streptococcus nukleinsyradetekteringssats (Enzymatisk sond isotermisk amplifiering) | 50stester/kit | Porslin 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-kanal） | Porslin 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Posttid: Mar-07-2024