Clostridioides difficile är fortfarande en av dede viktigaste orsakerna till vårdrelaterad infektiös diarrévärlden över. Bördan är särskilt betydande bland äldre patienter, patienter som är inlagda på sjukhus, boende på långtidsvårdsinrättningar och patienter som får bredspektrumantibiotika.
Att diagnostisera C. difficile-infektion (CDI) utgör dock en unik utmaning.
Till skillnad från många mag-tarmpatogener är C. difficileen opportunistisk patogensom kan kolonisera tarmkanalen utan att orsaka sjukdom. Asymtomatisk bärarskap observeras ofta inom sjukvården, vilket innebär att organismens närvaro i sig inte nödvändigtvis indikerar aktiv infektion.
Denna skillnad mellan kolonisering och infektion ligger till grund för modern CDI-diagnos.
Vad är CDI:n?
Klinisk sjukdom utvecklas när toxigena stammar producerar toxiner som skadar tarmslemhinnan, vilket leder till symtom som:
- · Oförklarlig diarré
- · Buksmärtor
- · Feber
- · Leukocytos
- · Kolit
Enligt 2021 års uppdatering av riktlinjerna från European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) bör laboratorietester primärt utföras på patienter som uppvisar kliniskt signifikant diarré som tyder på CDI.
Riktlinjen definierar diarré som tre eller fler lösa avföringar inom 24 timmar och betonar att laboratorieresultat alltid börtolkas i samband med den kliniska presentationen.
Ett positivt laboratorieresultat i sig bör inte automatiskt likställas med CDI.
ESCMID: Kombinera klinisk bedömning och laboratorietester
För att förbättra diagnostisk noggrannhet och samtidigt minska överdiagnostik rekommenderar ESCMID en diagnostisk metod i flera steg.
Det inledande screeningssteget kan använda:
- · Glutamatdehydrogenas (GDH), eller
- · Nukleinsyraamplifieringstestning (NAAT)
Båda metoderna ger hög känslighet för att identifiera patienter som bär på C. difficile.
Jämfört med GDH,NAAT erbjuder förbättrad specificitet genom att detektera toxinassocierade gener som bärs av toxigena stammarsnarare än att bara identifiera organismens närvaro.
ESCMID noterar dock också att förlitandet på enbart NAAT kan leda till överdiagnostik eftersom toxingener kan detekteras hos asymptomatiska bärare eller patienter utan kliniskt relevant sjukdom.
Av denna anledning tolkas positiva screeningresultat idealiskt tillsammans med resultat från toxinimmunoanalys och kliniska fynd.
Denna strategi hjälper till att skilja mellan:
- · Aktiv CDI
- · Asymptomatisk kolonisering
- · Infektion i tidigt stadium som kräver ytterligare klinisk utvärdering
Stödjer riktlinjeanpassad CDI-testning
För att stödja laboratorier som implementerar molekylär screening inom CDI-diagnostiska vägar erbjuder Macro & Micro-TestNukleinsyradetekteringskit för Clostridium difficile-toxin A/B-genen (fluorescens-PCR).
Analysen detekterar direkttcdAochtcdBgener frånoformade avföringsprover, vilket möjliggör snabb identifiering av toxigena C. difficile-stammar.
Viktiga fördelar:
-Hög känslighet med LoD så låg som: 200 CFU/ml/2 000 kopior/ml, vilket möjliggör tillförlitlig detektion av lågkoncentrerade toxige stammar.
-Riktad mot toxinet A (tcdA) och toxin B (tcdB) gener identifierar analysen specifikt stammar som kan producera de primära virulensfaktorerna associerade med CDI.
- Flexibel arbetsflödesintegration: kompatibel med vanliga realtids-PCR-plattformar och helautomatiserad testning på Eudemon AIO 800
-IVDR-certifierad, vilket visar att den uppfyller de stränga kraven i den europeiska förordningen om in vitro-diagnostik och stöder laboratorier på europeiska och internationella marknader.
Möjliggör bättre kliniska beslut
Noggrann CDI-diagnos kräver mer än att bara upptäckaC. difficileDet kräver integration av kliniska symtom, laboratoriefynd och en förståelse för skillnaden mellan kolonisering och infektion.
I linje med ESCMID-rekommendationer spelar högkänslig NAAT en viktig roll för att identifiera toxiga ämnen.C. difficilestammar som en del av en omfattande CDI-diagnosstrategi.
Genom sina IVDR-certifierade molekylära testlösningar är Macro & Micro-Test engagerade i att hjälpa laboratorier att leverera snabba och tillförlitliga resultat som stöder välgrundade kliniska beslut, effektiva infektionskontrollåtgärder och förbättrade patientresultat.
Publiceringstid: 25 juni 2026